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天丁® 马来酸恩替卡韦片

本品适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

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(仅供医药专业人士参考)
【药品名称】通用名称:马来酸恩替卡韦片
商品名称:天丁
英文名称: Entecavir Maleate Tablets
汉语拼音: Malaisuan Entikawei Pian
【成份】主要活性成份:马来酸恩替卡韦
化学名称:2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1,9-二氢-6H-嘌呤-6-酮马来酸盐一水合物。
分子式:C12H15N5O3·C4H4O4·H2O
分子量:411.38
【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】本品适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
【规格】0.5mg(以C12H15N5O3计)。
【用法用量】患者应在有经验的医生指导下服用本品。
推荐剂量:
成人和16岁及以上的青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg(一片)。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,每次1mg(两片)。
本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。
肾功能不全
在肾功能不全的患者中,恩替卡韦的表观口服清除率随肌酐清除率的降低而降低(参见药代动力学,特殊人群)。肌酐清除率<50mL/分钟的患者[(包括接受血液透析或持续性非卧床腹膜透析(CAPD)治疗的患者]应调整用药剂量。见表1。
表1: 肾功能不全患者恩替卡韦推荐用药间隔调整

肌酐清除率(mL/min)
³50
30到<50
10到<30
<10或血液透析*或CAPD
通常剂量(0.5mg)
每日一次,每次0.5mg
每48小时一次,每次0.5mg
每72小时一次,每次0.5mg
每5-7日一次,每次0.5mg
拉米夫定治疗失效(1mg)
每日一次,每次1mg
每48小时一次,每次1mg
每72小时一次,每次1mg
每5-7日一次,每次1mg

*接受血液透析的患者,请在血液透析后用药。
肝功能不全
肝功能不全患者无需调整用药剂量。
治疗期
关于本品的最佳治疗时间,以及与长期的治疗结果的关系,如肝硬化、肝癌等,目前尚未明
了。
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